艾力斯中报业绩创新高：拓展伏美替尼适应症 普拉替尼提供多元收入-尊龙凯时手机版

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　　自今年一季度营收与利润增速实现倍数级增长后，艾力斯(688578.sh)再传业绩喜讯。据其8月21日最新披露2024年中报显示，报告期内公司始终坚持创新驱动，专注肿瘤治疗领域科学探索与药物研发，持续推进自主商业化进程。而得益于核心产品甲磺酸伏美替尼片的持续放量及良好市场效益，公司市场份额稳步抬升，助推经营业绩不断创出新高。数据显示，上半年公司实现营收达15.76亿元，同比增长110.57%，归母净利润为6.56亿元，同比增长214.82%，均继续呈倍数级提升之势。同期公司经营性现金流量净额7.30亿元，同比大幅增长293.73%，盈利质量与抗风险能力显著提升。

　　不仅如此，公司也高度注重投资者回报，其发布了2024年度“提质增效重回报”行动方案，并明确多项举措。同时艾力斯积极响应资本市场新“国九条”多次分红倡议，拟实施2024年中期分红，向全体股东每10股派发现金红利2.50元(含税)。

　　众多在研项目取得全新进展

　　审时度势组建大分子研发团队

　　作为专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，艾力斯长期聚焦肿瘤小分子靶向创新药的研发，目前已在非小细胞肺癌(nsclc)小分子靶向药领域构建了优势研发管线。长期以来，公司注重产品差异化研发策略，深度聚焦全球未被满足的临床需求，保持高强度研发投入。中报显示，2024年上半年公司研发投入1.31亿元，同时公司持续扩充研发团队，研发人员较2023年底进一步增加至178人，为丰富优势研发管线及加速自主商业化进程提供强大支撑。

　　报告期内，艾力斯锚定产品研发创新，多项研发项目进展顺利。2024年以来，公司持续开发伏美替尼的临床优势，据悉，报告期内伏美替尼适用于20外显子插入突变nsclc一线治疗适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。而目前伏美替尼用于治疗egfr敏感突变阳性的非鳞nsclc伴脑转移患者的iii期临床试验ind也已获得批准。此外，伏美替尼术后辅助治疗适应症iii期注册临床研究进展顺利，已于上半年完成患者入组。公司方面表示，随着伏美替尼适应症的持续拓展，未来将展现出更大市场空间，多个领域将有望为公司获取更多收入。

　　与此同时，针对新产品临床，艾力斯同样在快速推进。据悉公司已递交新一代egfr口服小分子抑制剂ast2303(abk3376)的ind申请，该产品为公司从上海和誉生物医药科技有限公司引进的口服小分子抑制剂，拟用于携带egfrc797s突变的晚期nsclc成人患者治疗。

　　而在早期产品管线开发方面，公司亦获得突破性进展。其中，公司自主研发的具有全球知识产权的kras g12d选择性抑制剂——注射用ast2169脂质体i期临床研究获得药物临床试验批准。有市场投资人士指出，kras g12d突变是kras突变的一种常见亚型，存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中，目前全球还未有kras g12d抑制剂获批上市。未来该款抑制剂一旦上市，或将成为公司另一重磅单品，为业绩持续增长提供助力。

　　近年来，随着医保政策调整及生物技术的进步，大分子药物渗透率正在逐渐提升，而且大分子药物通常具有独特的化学结构，可以显著提升患者临床治疗效果、减少副作用，在解决临床治疗方面拥有巨大潜力。

　　值得关注的是，中报显示，目前艾力斯正在积极组建大分子研发团队。对此，公司管理层透露，大分子研发团队的建设，是公司审时度势，围绕公司战略规划，通过现阶段发展所掌握的资源和对市场的判断，以及为更好地服务于全球范围内未满足的临床需求，所做出的一个重要举措。后续将聚焦肿瘤领域已确认靶点进行快速开发，并兼顾创新靶点的积极探索。

　　扬帆出海积极进行全球化探索引进普拉替尼构建多元化收入

　　肿瘤用药一直是全球医药产业最为核心的大类之一。对此，艾力斯积极推动核心产品伏美替尼的全球化布局，并与海外合作方arrivent积极展开深度合作，加速推动国产创新药走出国门。报告期内，公司持续推动与arrivent合作的伏美替尼适用于20外显子插入突变一线治疗适应症(即伏美替尼适用于一线治疗egfr20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗)的全球、多中心、iii期临床研究，2024年上半年相关临床研究进展顺利。此外，由公司与arrivent联合发起的further研究的期中分析数据将于wclc(世界肺癌大会)上以主席研讨会(presidential symposium)的形式公布，主席研讨会(presidential symposium)历来是wclc大会期间发布重磅及创新性临床数据的专题会议，将会受到参会者的高度关注。公司目前已将伏美替尼的海外权益授权给arrivent，随着伏美替尼出海的顺利推进，未来可能会为公司带来进一步的授权收益和销售分成。

　　此外，凭借自身的自主商业化优势，艾力斯还在逐步引进更多产品。据悉，公司此前与基石药业达成商业战略合作，获得了ret抑制剂普拉替尼胶囊(商品名称“普吉华”)在中国大陆地区的独家商业化推广权。公开信息显示，普拉替尼胶囊是我国首款获批上市的ret抑制剂，目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准，并覆盖甲状腺癌。据相关临床结果显示，普拉替尼胶囊对相关肿瘤具有强效和持久的抗肿瘤活性，整体安全可控，并以其突出临床优势被纳入多项权威指南。行业人士分析认为，通过引进像普拉替尼这类具备市场潜力的产品，将不断丰富艾力斯的产品矩阵，优化产品结构，为公司提供更为多元化的收入来源，提升市场竞争力。

来源：证券市场周刊

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